Redução de custos na indústria farmacêutica

A temperatura é um dos principais pontos críticos de medição em um bioprocesso com forte impacto tanto na cinética celular quanto na solubilidade dos gases dissolvidos. A temperatura influencia a cinética da reação, o crescimento celular, a viabilidade celular e a formação do produto. Portanto, o controle de temperatura de alta precisão e calibrações frequentes são necessários para atender aos requisitos do processo e à precisão, o que pode acarretar em altos custos.

Nosso conhecimento em campo

Para garantir o resultado e a qualidade ideais, os equipamentos de temperatura devem ser calibrados regularmente. Em aplicações críticas, é comum um intervalo de seis meses. O uso de tecnologia de medição inovadora pode reduzir significativamente o esforço e os custos de calibração . É por essa razão que desenvolvemos o primeiro sensor de temperatura com autocalibração do mundo, o TrustSens TM371. Esse equipamento de última geração oferece autocalibração totalmente automatizada, rastreável e inline, que ajudará você a eliminar não-conformidades ou falhas não detectadas.

Operação uniforme e substituição rápida dos equipamentos: parece fácil, mas não é. Obter e manter total transparência dos diversos ativos instalados em sua empresa farmacêutica ao longo do tempo é um desafio constante que aumenta significativamente os esforços de manutenção. A análise dos ativos instalados na área de produção é o primeiro passo para otimizar a eficiência da manutenção e a disponibilidade da fábrica.

Nosso conhecimento em campo

A análise de seus ativos instalados na área de produção é o primeiro passo para otimizar a manutenção e a disponibilidade da fábrica. Durante esse processo, nossos especialistas podem identificar instrumentos obsoletos ou desatualizados que podem ser facilmente substituídos. Sua logística de peças de reposição melhora significativamente ao padronizar seus ativos, enquanto também é possível melhorar e otimizar seus esforços de treinamento em um ambiente padronizado.

A manutenção e a calibração são frequentemente consideradas um incômodo em relação ao tempo e custo. No entanto, tanto a manutenção quanto a calibração são fundamentais quando se trata de proteger a confiabilidade do processo e a qualidade do produto na fabricação de produtos farmacêuticos.

Nosso conhecimento em campo

Os instrumentos equipados com a Heartbeat Technology prolongam significativamente os ciclos de teste e fornecem notificações de diagnóstico padronizadas para uma manutenção com boa relação custo-benefício. A tecnologia oferece monitoramento simples e fácil dos pontos de medição durante a operação diária. Erros são reconhecidos em um estágio inicial e a produção aumenta. A verificação do instrumento valida que todos os componentes críticos estejam trabalhando corretamente dentro de uma determinada especificação.

Para evitar a biocarga, a água deve estar em movimento contínuo a uma velocidade de vazão superior a 2 m/s. A medição confiável da vazão é portanto de fundamental importância, e os pontos de medição críticos devem ser calibrados regularmente. Quando se trata de água purificada (PW) e água para injeção (WFI), a condutividade é o principal parâmetro de qualidade. Os limites definidos nas farmacopeias devem sempre ser cumpridos.

Nosso conhecimento em campo

Com a Heartbeat Technology , nossos instrumentos proporcionam um automonitoramento confiável e ajudam a otimizar seus procedimentos de calibração, especialmente em processos contínuos. Isso resulta diretamente em maior disponibilidade e produção da fábrica. Em PW e WFI, um requisito básico é a medição da condutividade compensada não relacionada à temperatura. A calibração do sistema na malha de distribuição é uma maneira eficiente de assegurar a conformidade regulamentar. Para otimizar sua produção de água, oferecemos:

• Medição de vazão altamente precisa
• Monitoramento confiável da condutividade
• Calibração fácil e rápida
• Autodiagnóstico e fácil verificação